中国人民政治协商会议常州市委员会

提案号	0261
提案者	贾子彦等4人
案由	关于填补“工程化验证”短板，加速脑机接口临床落地的建议
背景情况	市委“十五五”规划建议明确提出，要“前瞻布局未来健康等未来产业”，并强调要“完善支持全面创新的体制机制”。脑机接口（BCI）作为连接人脑与外部设备的颠覆性技术，正处于从实验室向临床应用跨越的关键期。目前，我市在医疗器械制造端已有布局，但产业链存在明显的“哑铃型”困境：一头是企业有制造能力，另一头是医院有临床病例，但中间缺乏专业的“工程化验证”环节。我市理工科高校资源丰富，但因缺乏直属附属医院，师生难以介入临床一线，导致大量创新产品因缺乏工程调试和技术背书，难以通过临床准入。亟需政府引导，发挥工科高校优势，填补这一关键拼图。
问题分析	1、供需信息“不匹配”，企业找不到临床验证的切入口。　　企业研发的脑机接口设备想进医院做试验，往往找不到对口的科室。医院的临床痛点也无法及时传导给企业。由于缺乏一个官方的“供需发布渠道”，大量创新产品因为找不到合适的临床场景进行验证，导致技术迭代停滞。这种信息不对称，而非资金短缺，是阻碍产业落地的第一道关卡。　　2、算法与临床“物理隔离”，缺乏“驻点式”工程支撑。　　脑机接口的核心壁垒在于脑电信号的解码算法。目前，我市工科高校的电子/计算机专业拥有强大的算法算力，但因缺乏直属附属医院，师生无法常态化进入病房采集数据；医院医生虽懂病理，但不懂代码。这种“工科懂技术不见人，医生见病人不懂技术”的物理隔离，导致大量的临床数据无法转化为高精度的算法模型，产品只能停留在低端的数据采集层面。　　3、缺乏客观的“工程技术评测”，临床准入缺乏硬依据。　　脑机接口设备进入临床前，除了医学伦理审查，还需要进行严格的“工程性能评估”（如电磁环境下的信号稳定性、数据传输丢包率）。目前的现状是：企业自说自话，医院无力验证。同时，由于缺乏统一的脑电数据标准，各家设备采集的数据格式不通，导致珍贵的临床数据无法汇聚成标准数据集，难以支撑产业级的算法训练。
对策建议	1、建立“脑机接口应用场景机会清单”发布机制，由政府“做媒”精准撮合。　　建议相关主管部门梳理我市三甲医院的优势专科资源，定期向社会发布“脑机接口临床需求清单”。　　（1）清单制招募　　征集“脑卒中康复机器人辅助治疗”“睡眠障碍非药物干预”等具体场景需求，明确所需设备的技术指标，向全市企业公开发布。　　（2）搭建对接平台　　组织“医院-工科高校-企业”精准对接会，由政府作为第三方见证，为供需双方建立互信，消除医院对接陌生企业的顾虑。　　2、推广“工科生临床浸润”计划，培养“医学工程师”。　　针对我市工科高校无附属医院的现状，建议关主管部门创新“跨体制”的嵌入式合作机制。　　（1）共建“医工结合工作站” 　　鼓励三甲医院拿出少量物理空间，挂牌建立工作站。高校选派电子信息类研究生以“驻点工程师”身份进入临床科室。研究生不看病，而是负责听取医生需求、采集脑电数据、调试算法模型。　　（2）实施“工程硕士临床课题制” 　　支持高校将研究生的毕业设计直接设定为医院的真实技术难题。通过让工科学生在医院“蹲点”半年以上，培养一批真正懂临床痛点、懂医学语言的复合型“医学工程师”。　　3、组建“脑机接口临床工程技术中心”，掌握产业“标准话语权”。　　发挥在常高校电子信息学科的检测与标准化优势，建立第三方工程技术服务平台。　　（1）开展“临床前工程技术评测” 　　在伦理审查之前，由高校团队对企业设备进行“工程体检”。重点评估设备在复杂临床环境（如ICU）下的抗干扰能力、信号信噪比和电气安全性，出具第三方工程评估报告，为医院放心使用提供技术背书。　　（2）制定“常州版”数据交互标准　　联合医院、高校和头部企业，研究制定脑电数据采集、存储与传输的地方标准。统一数据接口，打通不同品牌设备之间的数据壁垒，为未来建设全市统一的“脑科学数据库”奠定工程基础。
卫健委提案办理答复	A 　　公开　　　　　　　　常州市卫生健康委员会文件　　常卫复〔2026〕第73号　　　　关于对常州市政协十五届五次会议提案　　第0261号的答复　　　　贾子彦委员：　　您提出的《关于填补“工程化验证”短板，加速脑机接口临床落地的建议》收悉。经商市科技局、省药监局常州检查分局，现答复如下：　　一、目前情况　　近年来，常州紧扣未来产业布局，在脑机接口领域率先探索，已形成一批在关键技术、核心部件与整机系统上取得突破的企业，初步具备了构建产业生态的基础条件。常州瑞神安医疗器械有限公司专注于植入式神经刺激器，产品达国际先进水平；常州航脑科技有限公司聚焦植入式脑机接口与可穿戴传感器，技术达国际一流；弈脑科技（常州）有限公司以BCI设备结合数字疗法与神经反馈训练，打造多模态脑部健康平台；常州澜猫医疗科技有限公司在睡眠干预领域取得临床进展。此外，常州思雅医疗器械有限公司、常州市钱璟康复股份有限公司、精芯唯尔（常州）电子科技有限公司、江苏创健医疗科技股份有限公司等企业在智能康复设备、高精度脑电芯片、生物材料等方向布局，形成本地化配套能力。　　但短板与挑战并存，在基础算法、芯片开发、数据安全、伦理合规等关键环节尚缺乏配套企业，产业链协同度不足。高校相关学科呈分布式发展，尚未建立以未来产业为导向的交叉研究机制。脑机接口产品开发周期长、伦理要求高、临床试验与监管门槛高，加之“人脑数据”的敏感属性，亟须前置研究监管框架、测试准入标准及伦理规则，避免“技术空转”或“创新受限”的两难局面。　　二、已经开展的工作　　一是产业生态构建方面。在全省卫生健康系统率先成立健康产业科，组建全国资数智健康科技有限公司，构建政医企研产一体化发展平台。先后举办“医企同行·向未来”品牌发布和“人工智能＋数智专科”路演活动，搭建了公立医院与创新企业高效对接的常态化通道。在健康产业推进中，明确将细胞治疗和脑机接口列为重点培育的风口行业和前沿技术，推动形成具有常州特色的数智健康产业生态体系。　　二是临床转化机制方面。建立公立医院全程参与企业创新产品研发的全过程机制，覆盖课题研究、项目孵化、成果转化、临床试验、产品推广等关键环节。产学研一体化工作取得明显进展，市第一人民医院在脑深部电刺激等神经调控领域经验丰富，市第二人民医院建立脑机接口研究型病房开展脑控康复机器人临床研究，德安医院在非侵入式脑电康复方面积累实践；常州大学围绕脑电解码与智能康复建有市级研发平台；中科院物理所长三角研究中心、南京医科大学等机构为本地技术攻关提供支持，高校持续输送生物医学工程、人工智能等专业人才。　　三是数据底座建设方面。实施卫生健康数智化提升工程，搭建了以“四大慢病”为先导的公共卫生专门库和大数据平台底座。完善“一人一档一码”智慧健康服务，依托大模型技术对个体全生命周期健康数据进行智能化解析与精准画像，形成了高质量的医疗健康数据集。　　三、下一步工作打算　　一是做优医企协同品牌，精准对接脑机接口领域。持续深化“医企同行·向未来”品牌建设，依托已建立的市级医企协同长效沟通平台，针对脑机接口等前沿技术方向，定期组织“临床需求—技术供给”专题对接活动，畅通脑机接口企业从临床验证到产品推广的全链条通道。　　二是推动数据要素赋能，支撑脑机接口研发。依托我市纳入国家数据基础设施先行先试的有利条件，在公共数据授权运营框架下合规调用电子病历脱敏信息等健康医疗样例数据，持续扩大高质量数据集规模，优先在脑科学、神经疾病等领域建设专题数据集，为脑机接口算法训练与模型迭代提供数据支撑。　　2026年底前将完成100个高质量数据集建设并推动挂牌交易。　　三是依托数智健康平台，加速创新成果落地。发挥数智健康科技有限公司的市场化运营优势，以“居民健康数字人”等典型应用为载体，将脑机接口设备采集的脑波数据、神经电信号等纳入多模态健康管理模型，推动脑机接口技术在睡眠干预、认知评估、神经康复等场景的临床实用化。　　感谢你们对我市健康事业与产业发展的关心和支持，欢迎继续提出宝贵意见。　　　　　　签发人：张洪兵　　经办人：马剑锋　　联系电话：0519-85682612 　　　　　　常州市卫生健康委员会　　2026年6月10日　　　　　　　　　　　　　　抄送：市政协提案委市政府督查室下载答复文件