中国人民政治协商会议常州市委员会

提案号	0278
提案者	刘祥宜
案由	关于加大对新药研制扶持的建议
背景情况	生物医药产业发展需要多元主体的参与，生物医药（包括兽药）成果转化离不开生物医药企业的生产推广。国家发展改革委、农业农村部等多个部委支持企业参与生物医药产业创新发展，并推进企业主导的技术创新体系建设，如此一来能有效集聚整合创新资源，加速促进生物医药产业关键核心技术和共性技术的开发、应用和转化。　　同时，各级政府部门也积极鼓励引导企业参与生物医药的创新和成果转化，支持企业科技创新并给予政策支持，为企业深度融入生物医药开发、生产、流通等全链条提供保障，进一步激发企业的创新活力。　　2023年11月，常州市政府发布了《常州市关于推动生物医药产业高质量发展的若干意见》（以下简称意见），重点支持创新药物、高端医疗器械与设备、生物类电子类医疗美容产品、高端化妆品、长寿及抗衰老产品等大健康领域，以及基因与细胞诊疗技术、前沿生物技术、脑科学（类脑智能）和医疗大数据等新兴领域。
问题分析	常州市政府发布的意见给生物医药产业链上的企业带来新的机遇，也为企业发展新增驱动力。美中不足的是该意见侧重于生物医药产业链中的生物医药和人用药，对兽用药这个细分领域的新药研制扶持力度稍显不足。　　兽用药研发具有周期长、成本高、风险大的特点，一般包括前期调研、立项研制、药物筛选、工艺研究、临床试验、注册申请、文号申请等诸多环节，整个过程少则三五年，多则七八年，而部分一类新兽药的研发周期甚至超过十年。这就导致研发新兽药的成本高昂，需要各级政府给予政策和资金支持。　　目前国内兽用药市场鱼龙混杂，存在药品质量良莠不齐、产品名称乱象且不具备品牌效应等问题，根源在于兽用药市场缺少客户反响好、见效快的好药。随着社会经济水平不断提升，国内兽用药特别是宠物药产业近年来进入蓬勃发展期，大家对宠物自身的健康程度愈发重视，促使宠物药市场需求扩大。而科技的不断发展推动了兽用药行业的创新，包括生物技术和信息技术在兽用药研发和供应链管理中的应用，为开发新型、高效的兽用药提供了可能。未来，绿色、环保型兽用药的研发将成为重要发展方向，能形成强劲的市场需求并带来新的经济增长点。
对策建议	在意见实施细则中，扩展生物医药产业范围，增加有关新兽药的扶持条款，加大对新药研发的政策和资金支持力度。　　新兽药研发难度大，需要各级政府多方发力，多渠道共同支持。国家发展改革委已印发《“十四五”生物经济发展规划》，推动动物基因工程疫苗、生物兽药的创制与产业化，将新兽药纳入国家生物医药、生物经济发展范畴。且全国已有各级地方政府通过多种途径对新兽药研发推广工作予以支持。　　例如：河北省印发《关于支持生物医药产业高质量发展若干措施的通知》，对新兽药进入临床试验研究的，给予200万—500万元支持，对获得《新兽药注册证书》的，给予100万—300万元奖励。武汉市印发《关于2022—2025年期间支持农业农村发展有关政策意见》，对获得新兽药注册证书的，给予50万—200万元奖励；对通过比对试验申请宠物专用药品的，给予20万元奖励。青岛市出台进一步支持生物医药产业高质量发展若干政策，对取得1-3类注册证书的新兽药，按实际投入研发费用的20%，给予最高不超过300万元、100万元、30万元支持等。　　因此，建议结合已下发的《常州市关于推动生物医药产业高质量发展的若干意见》文件，明确将新兽药研发纳入生物医药产业发展范畴并加大政策和资金的支持力度。对获得《新兽药注册证书》的品种，根据注册类别，分别给予一定补贴或资金奖励，支持新兽药研发。对于取得《新兽药注册证书》的新兽药，并在本市实现产业化的项目，对设备投入给予一定资金补助。
农业农村局提案办理答复	刘祥宜委员：您提出的“关于加大对新药研制扶持的建议”的提案收悉，结合市科技局会办意见，现答复如下：近年来，生物医药产业发展迅速，已成为我市重点布局的战略性新兴产业。2023年11月，市政府出台《关于推动生物医药产业高质量发展的若干意见》（常政规〔2023〕5号），释放强烈政策信号，择优支持具有自主知识产权和自主品牌的创新药物，进一步加快生物医药产业链完善升级。一、实施税收减免政策，鼓励新兽药研发创新近年来，国家出台多项扶持兽药研发创新、兽用生物制品的相关政策，从研发注册、生产经营等环节着手，减免或降低相关费用或税收。比如，财政部、国家发展改革委《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》（财税〔2017〕20号）规定，取消兽药注册登记费（包括进口兽药注册登记审批、发证收费）、检测检验费（主要包括新兽药和进口兽药质量标准复核检验费、进出口兽药检验费，兽药委托检验费）等行政事业性收费。2007年起，兽用生物制品生产环节与人用疫苗一并列入国家税收优惠范畴，实行6%增值税税率；2014年又调整为3%增值税税率；2016年，兽用生物制品经营环节开始实行3%增值税税率。对认定为高新技术的兽药生产企业，可享受所得税减免政策。二、搭建产学研交流平台，强化科技创新支撑自2023年以来，市科技部门每年组织举办创新常州生物•医药科创汇主题活动，邀请企业、高校院所、金融机构等单位代表参加，搭建政企学研沟通交流平台，整合创新资源，推动产学研深度融合，激发产业创新活力。在市级科技计划项目中，设立生物医药专项指南，支持生物医药企业创新研发。三、加强监管服务，营造兽药管理良好生态近年来，农业农村部门认真贯彻《兽药管理条例》，依法加强对兽药生产的监管和服务，严格兽药生产GMP检查和兽药生产许可，严格兽药产品批准文号核发，扎实推行兽药质量安全管理规范和兽药二维码管理，加强兽药产品质量监督，每年法检兽药产品20批次，连续多年兽药企业产品质量抽检合格率保持在100%，为兽药生产健康发展营造了良好的生态。创新是产业高质量发展的核心基因。下一步，我局将积极贯彻国家推进兽药产业高质量发展的部署要求，加强与科技部门的联动，争取支持，努力将兽药研发纳入全市生物医药产业政策框架，加大对兽药研发创新项目的支持；借鉴我市种业振兴奖励政策和先进地区经验，加强研究，推动出台鼓励兽药等新产品研发的支持政策，如对获得国家新兽药注册证书的企业（或产品）给予一定奖励；深化产学研协作，搭建桥梁纽带，促进兽药生产企业与有关高校、科研院所的科技协作，共建研发平台，共育创新人才，共研兽药新品，不断提升竞争力；积极发挥兽药主管部门作用，加强行业发展的服务指导和向上沟通争取，及时帮助兽药生产企业协调解决产品研发、质量检验、产品注册等有关问题。感谢您对我市兽药创新研发和兽药产业高质量发展的关心关注，后续相关工作进展我们将及时反馈，也希望您继续对我市三农发展给予支持。下载答复文件